ببساطة تسعى الولايات المتحدة لتعزيز سرعة وكفاءة إدارة الغذاء والدواء لتحسين فرصها في منافسة الصين في مجال التكنولوجيا الحيوية. تسعى هيدي أوفرتون، المرشحة الجديدة للرئاسة، إلى تسريع عمليات التجارب السريرية لجعل العلاجات المبتكرة تصل إلى…
ببساطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قررت تعيين أربعة قادة جدد في مناصب مهمة داخل الوكالة، بما في ذلك أول نائب مفوض للتكنولوجيا والذكاء الاصطناعي. الهدف هو تحسين كفاءة المنظمة باستخدام التقنيات الحديثة. هذه التغييرات قد…
في الآونة الأخيرة، بدأت إدارة ترامب تحقيقًا حول سلامة دواء ميفيبريستون، المعروف كحبوب إجهاض، مما أثار مخاوف من أن تكون هذه الخطوة مدفوعة بأهداف سياسية بدلاً من العلم. يعد ميفيبريستون دواءً معتمدًا من قبل إدارة…
في السنوات الأخيرة، تم تسليط الضوء بشكل متزايد على قضايا سلامة البيانات في التجارب السريرية التي تعتبر أساسًا لاعتماد الأدوية الجديدة. من بين هذه الأدوية، يأتي عقار تيكاجريلور، المعروف تجاريًا باسم بريلينتا في الولايات المتحدة…
